MCL 31 デルマブライトシステム

医療機器の概要

MCL 31 Dermablate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K210634. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MCL 31 Dermablate System?

MCL 31 Dermablate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. The 510(k) number is K210634.

When did MCL 31 Dermablate System receive FDA 510(k) clearance?

MCL 31 Dermablate System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K210634.

Who is the listed applicant for MCL 31 Dermablate System?

The FDA 510(k) record lists Asclepion Laser Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCL 31 Dermablate System?

The FDA product code for MCL 31 Dermablate System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてAsclepion Laser Technologies GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261094イエロースター K253100マルチパルスTFL K240831マルチカットソロ K241600デルマブライト K240816メディオスター K231876マルチパルスホプラス

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