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FDA 510(k)

ニトリル検査手袋

K番号: K210776 · 2021-07-12

申請者5r Med Instruments (Chengdu) Co., Ltd.
決定日2021-07-12
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 5r Med Instruments (Chengdu) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12 under 510(k) number K210776. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Examination Gloves?

Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12. The listed applicant is 5r Med Instruments (Chengdu) Co., Ltd.. The 510(k) number is K210776.

When did Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12, under 510(k) number K210776.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists 5r Med Instruments (Chengdu) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves is LZA.

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公式ソース

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