ACUTRON — FDA 510(k) K211000

医療機器の概要

ACUTRON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K211000. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACUTRON?

ACUTRON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K211000.

When did ACUTRON receive FDA 510(k) clearance?

ACUTRON received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K211000.

Who is the listed applicant for ACUTRON?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUTRON?

The FDA product code for ACUTRON is GEI.

申請者としてIlooda Co,., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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