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FDA 510(k)

プラスメディカル化学療法のガウン

K番号: K211036 · 2022-05-04

申請者Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.
決定日2022-05-04
製品コードFYA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Plus Medical Chemotherapy Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K211036. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plus Medical Chemotherapy Gown?

Plus Medical Chemotherapy Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K211036.

When did Plus Medical Chemotherapy Gown receive FDA 510(k) clearance?

Plus Medical Chemotherapy Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K211036.

Who is the listed applicant for Plus Medical Chemotherapy Gown?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plus Medical Chemotherapy Gown?

The FDA product code for Plus Medical Chemotherapy Gown is FYA.

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公式ソース

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