プラスメディカル隔離衣レベル3 — FDA 510(k) K212698

医療機器の概要

Plus Medical Isolation Gown Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K212698. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plus Medical Isolation Gown Level 3?

Plus Medical Isolation Gown Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K212698.

When did Plus Medical Isolation Gown Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

Plus Medical Isolation Gown Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K212698.

Who is the listed applicant for Plus Medical Isolation Gown Level 3?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plus Medical Isolation Gown Level 3?

The FDA product code for Plus Medical Isolation Gown Level 3 is FYC.

申請者としてFoshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222480標準手術衣（AAMIレベル2）；強化手術衣（AAMIレベル2）K213177プラスメディカルカバーグウン K211036プラスメディカル化学療法のガウン K212610手術用マスク K210143標準手術衣（AAMIレベル3）、強化手術衣（AAMIレベル3）

関連機器（コード：FYC）

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公式ソース

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