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FDA 510(k)

Alexis コンテナ化抽出システム

K番号: K211043 · 2022-03-31

申請者Applied Medical Resources Corporation
決定日2022-03-31
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Alexis Contained Extraction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K211043. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alexis Contained Extraction System?

Alexis Contained Extraction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K211043.

When did Alexis Contained Extraction System receive FDA 510(k) clearance?

Alexis Contained Extraction System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K211043.

Who is the listed applicant for Alexis Contained Extraction System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alexis Contained Extraction System?

The FDA product code for Alexis Contained Extraction System is GCJ.

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