FDA 510(k)

マグネトス・イージーパック・プッティ

K番号: K211201 · 2021-09-02

決定日2021-09-02

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MagnetOs Easypack Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K211201. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MagnetOs Easypack Putty?

MagnetOs Easypack Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. The 510(k) number is K211201.

When did MagnetOs Easypack Putty receive FDA 510(k) clearance?

MagnetOs Easypack Putty received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K211201.

Who is the listed applicant for MagnetOs Easypack Putty?

The FDA 510(k) record lists Kuros Biosciences B.V as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagnetOs Easypack Putty?

The FDA product code for MagnetOs Easypack Putty is MQV.

申請者としてKuros Biosciences B.Vを記載するその他の記録

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公式ソース

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