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FDA 510(k)

スティルスターン・スピノス・プロセス・クランプ

K番号: K211442 · 2021-07-08

決定日2021-07-08
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StealthStation Spinous Process Clamps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K211442. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StealthStation Spinous Process Clamps?

StealthStation Spinous Process Clamps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K211442.

When did StealthStation Spinous Process Clamps receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation Spinous Process Clamps received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K211442.

Who is the listed applicant for StealthStation Spinous Process Clamps?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation Spinous Process Clamps?

The FDA product code for StealthStation Spinous Process Clamps is OLO.

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