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FDA 510(k)

3M ヴェラフロ クリーンシーズ チョイス コンプリート デッシング キット（メディアム デッシング キット：VFCCC05MD、ラージ デッシング キット：VFCCC05LG）

K番号: K211521 · 2021-12-20

申請者3M Healthcare Business Group
決定日2021-12-20
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K211521. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG)?

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. The 510(k) number is K211521.

When did 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) receive FDA 510(k) clearance?

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K211521.

Who is the listed applicant for 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG)?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare Business Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG)?

The FDA product code for 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) is OMP.

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関連機器（コード：OMP）

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公式ソース

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