FDA 510(k)

Prevena レストラアダプティフォームデッシング

K番号: K220660 · 2022-07-01

決定日2022-07-01

製品コードOMP

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Prevena Restor Adapti-Form Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220660. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prevena Restor Adapti-Form Dressing?

Prevena Restor Adapti-Form Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. The 510(k) number is K220660.

When did Prevena Restor Adapti-Form Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Prevena Restor Adapti-Form Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220660.

Who is the listed applicant for Prevena Restor Adapti-Form Dressing?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare Business Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prevena Restor Adapti-Form Dressing?

The FDA product code for Prevena Restor Adapti-Form Dressing is OMP.

申請者として3M Healthcare Business Groupを記載するその他の記録

K2215853M V.A.C. ヴェラフロクリーンシーズチョイスデッシングキット、3M V.A.C. ヴェラフロクリーンシーズチョイスコンプリートデッシングキット K210135PROMOGRAN PRISMA Matrix、小サイズの包帯、PROMOGRAN PRISMA Matrix、大サイズの包帯 K2115213M ヴェラフロクリーンシーズチョイスコンプリートデッシングキット（メディアムデッシングキット：VFCCC05MD、ラージデッシングキット：VFCCC05LG）K212320Dermatac™ ドレープおよびV.A.C. グラヌフォアムセメント、SensaT.R.A.C. テクノロジー搭載 - 小 (5セット)、Dermatac ドレープおよびV.A.C. グラヌフォアムセメント、SensaT.R.A.C. テクノロジー搭載 - 小 (10セット)、Dermatac ドレープおよびV.A.C. グラヌフォアムセメント、SensaT.R.A.C. テクノロジー搭載 - 中 (5セット)、Dermatac ドレープおよびV.A.C. グラヌフォアムセメント、SensaT.R.A.C. テクノロジー搭載 - 中 (10セット)、Dermatac ドレープおよびV.A.C. グラヌフォアムセメント、SensaT.R.A.C. テクノロジー搭載 - 大 (5セット)

公式ソース

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