決定日2022-07-21
製品コードBTR
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Wei Nasal Jet Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K211543. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Wei Nasal Jet Tube?
Wei Nasal Jet Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211543.
When did Wei Nasal Jet Tube receive FDA 510(k) clearance?
Wei Nasal Jet Tube received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K211543.
Who is the listed applicant for Wei Nasal Jet Tube?
The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Wei Nasal Jet Tube?
The FDA product code for Wei Nasal Jet Tube is BTR.
関連する臨床試験
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申請者としてWell Lead Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：BTR）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。