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FDA 510(k)

テコメット・グローバル・ユナイト・ショート・スティム・インストルメンテーション

K番号: K211553 · 2021-08-04

申請者Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc.
決定日2021-08-04
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K211553. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation?

Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc.. The 510(k) number is K211553.

When did Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K211553.

Who is the listed applicant for Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation?

The FDA product code for Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation is PHX.

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