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FDA 510(k)

EzDent Web

K番号: K211700 · 2021-09-28

申請者Ewoosoft Co., Ltd.
決定日2021-09-28
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EzDent Web is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K211700. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EzDent Web?

EzDent Web is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K211700.

When did EzDent Web receive FDA 510(k) clearance?

EzDent Web received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K211700.

Who is the listed applicant for EzDent Web?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzDent Web?

The FDA product code for EzDent Web is LLZ.

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公式ソース

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