StitchKit — FDA 510(k) K211792

医療機器の概要

StitchKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K211792. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StitchKit?

StitchKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. The 510(k) number is K211792.

When did StitchKit receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K211792.

Who is the listed applicant for StitchKit?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical Inc . as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit?

The FDA product code for StitchKit is GAM.

申請者としてOrigami Surgical Inc .を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221527StitchKit

関連機器（コード：GAM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253394コーティングされたVICRYL™（ポリグラクチン910）プラス抗生物質縫合糸ETHICON, Inc.K253530トレクソン™ モノフィラメント合成吸収性縫合糸Medtronic K253852MONOCRYL™ プラス抗菌ポリグレカプローン – 25（単糸）、無菌合成吸収性外科縫合糸ETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ スピラル PDS™ プラスノットレス絇合組織制御装置；STRATAFIX™ スピラル MONOCRYL™ プラスノットレス絇合組織制御装置ETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（カリプソ）；PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（オデュッセウス）Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

公式ソース

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