FDA 510(k)

メディラインデジタル体温計非潤滑プローブシート

K番号: K211931 · 2021-09-20

決定日2021-09-20

製品コードFLL

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K211931. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath?

Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K211931.

When did Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K211931.

Who is the listed applicant for Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath?

The FDA product code for Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath is FLL.

申請者としてMedline Industries, Inc.を記載するその他の記録

K230559ハドソンRCI® 4PSI圧力緩和バルブ付きディスポーザブルハミダライザー（3230）、ハドソンRCI® 6PSI圧力緩和バルブ付きディスポーザブルハミダライザー（3260）K223100ハドソンRCIアクアサーミックIIIプラス外部調節可能電気ヒーター（050-14）K222665メディライン・ユナイト® 足関節融合プレートシステム K213054メディライン・サー・スナップ・セーフティ・ニードル、メディライン・サー・スナップ・セーフティ・シリンジ K212911コニグ・モーゲン・クリップ K220565ハドソンRCI Triflo II インセンティブ深呼吸トレーナー

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公式ソース

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