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FDA 510(k)

ダークスター・ナビゲーション・インストルメント・システム

K番号: K212028 · 2021-09-27

申請者Republic Spine, LLC
決定日2021-09-27
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Dark Star Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27 under 510(k) number K212028. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dark Star Navigation Instrument System?

Dark Star Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K212028.

When did Dark Star Navigation Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Dark Star Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27, under 510(k) number K212028.

Who is the listed applicant for Dark Star Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dark Star Navigation Instrument System?

The FDA product code for Dark Star Navigation Instrument System is OLO.

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公式ソース

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