FDA 510(k)

ソニクエンスリユース可能 3ボタンフィンガースイッチウェンド

K番号: K212222 · 2022-09-02

決定日2022-09-02

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K212222. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K212222.

When did Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand receive FDA 510(k) clearance?

Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K212222.

Who is the listed applicant for Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

The FDA product code for Soniquence Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is GEI.

申請者としてSoniquence, LLCを記載するその他の記録

K254220リユース可能な3ボタン手指スイッチウェンド K220071ソニクエンス・リユースアブル・ニュートラルプレート K211946ソニクエンス・リユースアブル・バイポーラーケーブル K190336ソニクエンス双極電極 K183611ソニクエンスRFジェネレーターおよびソニクエンス電極

公式ソース

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