FDA 510(k)

リユース可能な3ボタン手指スイッチウェンド

K番号: K254220 · 2026-01-27

決定日2026-01-27

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27 under 510(k) number K254220. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K254220.

When did Reusable 3 Button Fingerswitch Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reusable 3 Button Fingerswitch Wand received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27, under 510(k) number K254220.

Who is the listed applicant for Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

The FDA product code for Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is GEI.

申請者としてSoniquence, LLCを記載するその他の記録

K212222ソニクエンスリユース可能 3ボタンフィンガースイッチウェンド K220071ソニクエンス・リユースアブル・ニュートラルプレート K211946ソニクエンス・リユースアブル・バイポーラーケーブル K190336ソニクエンス双極電極 K183611ソニクエンスRFジェネレーターおよびソニクエンス電極

公式ソース

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