アイディス-C ZP 3DTi
K番号: K212562 · 2021-10-12
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決定日2021-10-12
製品コードOVE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Idys-C ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12 under 510(k) number K212562. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Idys-C ZP 3DTi?
Idys-C ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Clariance, SA. The 510(k) number is K212562.
When did Idys-C ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?
Idys-C ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12, under 510(k) number K212562.
Who is the listed applicant for Idys-C ZP 3DTi?
The FDA 510(k) record lists Clariance, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Idys-C ZP 3DTi?
The FDA product code for Idys-C ZP 3DTi is OVE.
関連機器（コード：OVE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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