免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

スーパートーク MB 超音波カテーテルおよび放射線透過マーカーバンド付き血管内視鏡カテーテル

K番号: K212977 · 2022-02-17

申請者Cordis Corporation
決定日2022-02-17
製品コードDQO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K212977. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K212977.

When did SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands receive FDA 510(k) clearance?

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K212977.

Who is the listed applicant for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

The FDA product code for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is DQO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCordis Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220654ANGIOGUARD XPエボリーカプチャーガイドワイヤー、ANGIOGUARD RXエボリーカプチャーガイドワイヤーK210626SABER .035 皮膚内経腔内血管内拡張（PTA）拡張カテーテルK202167ブライティップ ラディアンツ ガイドシートK201377SABERX RADIANZ 皮内透過血管内拡張カテーテルK201333SABER .035 PTA拡張カテーテルK181592レインシートトランスラディアル

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：DQO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261455動脈血圧監視セット/トレイSpectrum VascularK252702バイオプタイル肺動脈モニタリングカテーテル（TD2502NF、TD2502NGF、TD2502NDF、TD2502NCF、TD2502NCGF、TD2502NDGF、TD2502NDCF、TD2502NDCGF、TD2502NXCF、TD2502NDXF、TD2502NXCGF、TD2502NDXGF、TD2502NDXCF、TD2502NDXCGF、TD2502-110NF、TD2502-110NGF、TD2502-110NDF、TD2502-110NCF、TD2502-110NDGF、TD2502-110NDCF、TD2502-110NCGF、TD2502-110NDCGF、TD2502-110NXF、TD2502-110NXGF、TD2502-110NDXF、TD2502-110NXCF、TD2502-110NDXGF、TD2502-110NDXCF、TD2502-110NXCGF、TD2502-110NDXCGF、TD2602NF、TD2602N）Bioptimal International Pte. , Ltd.K254278動脈血圧監視セット/トレイSpectrum VascularK250751デュアルビューカテターTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT画像システムおよびVis-Rx Prime®マイクロ画像カテーテルGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑