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FDA 510(k)

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System

K番号: K212990 · 2022-01-07

申請者Acumed, LLC
決定日2022-01-07
製品コードHTN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212990. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K212990.

When did Acumed Ankle Syndesmosis Repair System receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212990.

Who is the listed applicant for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

The FDA product code for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is HTN.

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公式ソース

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