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FDA 510(k)

FEELject LDV（ローウェイドボリューム）注射器

K番号: K213010 · 2023-05-31

申請者Feeltech Co., Ltd.
決定日2023-05-31
製品コードQNQ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

FEELject LDV (Low dead volume) syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K213010. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FEELject LDV (Low dead volume) syringe?

FEELject LDV (Low dead volume) syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213010.

When did FEELject LDV (Low dead volume) syringe receive FDA 510(k) clearance?

FEELject LDV (Low dead volume) syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K213010.

Who is the listed applicant for FEELject LDV (Low dead volume) syringe?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEELject LDV (Low dead volume) syringe?

The FDA product code for FEELject LDV (Low dead volume) syringe is QNQ.

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公式ソース

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