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FDA 510(k)

V-ソフトライン™ バーベッド手術縫合糸(多様)

K番号: K250107 · 2025-10-15

決定日2025-10-15
製品コードNEW
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K250107. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)?

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250107.

When did V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) receive FDA 510(k) clearance?

V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K250107.

Who is the listed applicant for V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)?

The FDA product code for V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various) is NEW.

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