INTDose

医療機器の概要

INTDose is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carina Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K213137. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INTDose?

INTDose is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Carina Medical, LLC. The 510(k) number is K213137.

When did INTDose receive FDA 510(k) clearance?

INTDose received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K213137.

Who is the listed applicant for INTDose?

The FDA 510(k) record lists Carina Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTDose?

The FDA product code for INTDose is IYE.

申請者としてCarina Medical, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212274INTコントゥア

公式ソース

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