FDA 510(k)

ノバコア・セミオートマティック・バイオプシー・インストルメント

K番号: K213232 · 2022-07-01

決定日2022-07-01

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K213232. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument?

NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Argon Medical Devices. The 510(k) number is K213232.

When did NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument receive FDA 510(k) clearance?

NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K213232.

Who is the listed applicant for NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument?

The FDA product code for NovaCore Semi-Automatic Biopsy Instrument is KNW.

申請者としてArgon Medical Devicesを記載するその他の記録

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公式ソース

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