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FDA 510(k)

VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM

K番号: K213412 · 2022-01-21

申請者Steris Corparation
決定日2022-01-21
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corparation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K213412. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM?

VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Steris Corparation. The 510(k) number is K213412.

When did VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K213412.

Who is the listed applicant for VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM?

The FDA 510(k) record lists Steris Corparation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM?

The FDA product code for VERIFY STEAM Integrating Indicator, VERIFY STEAM Integrating Indicator 5CM is JOJ.

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公式ソース

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