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FDA 510(k)

ユニバーサル・パイロット・ガイドランス・インストルメント・システム

K番号: K213491 · 2022-05-12

決定日2022-05-12
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Universal Pilot Guidance Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K213491. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Universal Pilot Guidance Instrument System?

Universal Pilot Guidance Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K213491.

When did Universal Pilot Guidance Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Universal Pilot Guidance Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K213491.

Who is the listed applicant for Universal Pilot Guidance Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Pilot Guidance Instrument System?

The FDA product code for Universal Pilot Guidance Instrument System is OLO.

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