オーロラ-RT
K番号: K213526 · 2022-05-04
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決定日2022-05-04
製品コードIYE
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Aurora-RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnettx Oncology Solutions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K213526. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Aurora-RT?
Aurora-RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Magnettx Oncology Solutions , Ltd.. The 510(k) number is K213526.
When did Aurora-RT receive FDA 510(k) clearance?
Aurora-RT received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K213526.
Who is the listed applicant for Aurora-RT?
The FDA 510(k) record lists Magnettx Oncology Solutions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Aurora-RT?
The FDA product code for Aurora-RT is IYE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IYE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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