ヘルスオスト
K番号: K213944 · 2022-04-22
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決定日2022-04-22
製品コードJAK
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
HealthOST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoxai , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K213944. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the HealthOST?
HealthOST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Nanoxai , Ltd.. The 510(k) number is K213944.
When did HealthOST receive FDA 510(k) clearance?
HealthOST received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K213944.
Who is the listed applicant for HealthOST?
The FDA 510(k) record lists Nanoxai , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HealthOST?
The FDA product code for HealthOST is JAK.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：JAK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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