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FDA 510(k)

ミルピード 088 アクセスカテーテル

K番号: K214048 · 2022-09-20

申請者Perfuze, Ltd.
決定日2022-09-20
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Millipede 088 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K214048. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Millipede 088 Access Catheter?

Millipede 088 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K214048.

When did Millipede 088 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede 088 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K214048.

Who is the listed applicant for Millipede 088 Access Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、Perfuze, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede 088 Access Catheter is QJP.

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関連機器（コード：QJP）

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公式ソース

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