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FDA 510(k)

EzOrtho v1.3

K番号: K220003 · 2022-02-23

申請者Ewoosoft Co., Ltd.
決定日2022-02-23
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

EzOrtho v1.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K220003. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EzOrtho v1.3?

EzOrtho v1.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K220003.

When did EzOrtho v1.3 receive FDA 510(k) clearance?

EzOrtho v1.3 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K220003.

Who is the listed applicant for EzOrtho v1.3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzOrtho v1.3?

The FDA product code for EzOrtho v1.3 is LLZ.

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公式ソース

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