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FDA 510(k)

ピンクパウダーフリーのニトリル検査手袋、ガムフレーバー、化学療法薬およびフェンタニル検査主張

K番号: K220401 · 2022-04-09

申請者Riverstone Resources Sdn Bhd
決定日2022-04-09
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverstone Resources Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-09 under 510(k) number K220401. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim?

Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-09. The listed applicant is Riverstone Resources Sdn Bhd. The 510(k) number is K220401.

When did Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim receive FDA 510(k) clearance?

Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim received FDA 510(k) clearance on 2022-04-09, under 510(k) number K220401.

Who is the listed applicant for Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim?

The FDA 510(k) record lists Riverstone Resources Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim?

The FDA product code for Pink Powder Free Nitrile Examination Glove With Bubblegum Scented, Chemotherapy Drugs And Fentanyl Test Claim is LZA.

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公式ソース

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