ファイバーダストプロ

医療機器の概要

Fiber Dust PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K220426. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fiber Dust PRO?

Fiber Dust PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K220426.

When did Fiber Dust PRO receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Dust PRO received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K220426.

Who is the listed applicant for Fiber Dust PRO?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Dust PRO?

The FDA product code for Fiber Dust PRO is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてQuanta System Spaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240983ディスカバリーピコ；ディスカバリーピコプラス；ディスカバリーピコデーマ K243588一回使用CO2レーザーファイバー（HAF005001）K241092ユーラーセ PRIME；ユーラーセ PRIME CO2；ユーラーセ PRIME MT K242251リシュー60；リシュー100；リシュー150 K232236エコー K223404デュエット・スプレマ；ドミノ・スプレマ；スプレマ・VT；スプレマ・VT+；スプレマ・4V

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