エコー

医療機器の概要

Echo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K232236. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Echo?

Echo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K232236.

When did Echo receive FDA 510(k) clearance?

Echo received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K232236.

Who is the listed applicant for Echo?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo?

The FDA product code for Echo is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてQuanta System Spaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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