FDA 510(k)

LiquID 061 ガイドカテーテル延長部、LiquID 071 ガイドカテーテル延長部

K番号: K220691 · 2022-05-05

決定日2022-05-05

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seigla Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K220691. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension?

LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Seigla Medical, Inc.. The 510(k) number is K220691.

When did LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension receive FDA 510(k) clearance?

LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K220691.

Who is the listed applicant for LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension?

The FDA 510(k) record lists Seigla Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension?

The FDA product code for LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension is DQY.

申請者としてSeigla Medical, Inc.を記載するその他の記録

K243691LiquID .051 LP ガイドカテーテル延長部

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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