免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

vWF Ag

K番号: K220728 · 2023-06-02

申請者Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
決定日2023-06-02
製品コードGGP
諮問委員会HE社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

vWF Ag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K220728. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the vWF Ag?

vWF Ag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K220728.

When did vWF Ag receive FDA 510(k) clearance?

vWF Ag received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K220728.

Who is the listed applicant for vWF Ag?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vWF Ag?

The FDA product code for vWF Ag is GGP.

申請者としてSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GGP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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