免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

DynaClip® 骨ステップ

K番号: K220812 · 2022-08-19

申請者MedShape, Inc.
決定日2022-08-19
製品コードJDR
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DynaClip® Bone Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220812. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DynaClip® Bone Staple?

DynaClip® Bone Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K220812.

When did DynaClip® Bone Staple receive FDA 510(k) clearance?

DynaClip® Bone Staple received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220812.

Who is the listed applicant for DynaClip® Bone Staple?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaClip® Bone Staple?

The FDA product code for DynaClip® Bone Staple is JDR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedShape, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260995デイナネイル・ヘリックス® フィクセーション・システムK254110デイナネイルミニ；デイナネイルハイブリッド；デイナネイルヘリックス；デイナクリップ；デイナクリップフォルテ；デイナクリップデルタ；デイナクリップクワトロK250628ディナネイル TTC フュージョン システムK240530デイナネイル・ミニ・ターペッド・ハイブリッドK203595ディナーフューズ フィクセーション システムK203381ディナイル・ミニ・ハイブリッド

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：JDR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262451アーサレックス・ダイナナイト・ステープルArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑