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FDA 510(k)

シトレジェン腱干渉スクリュー、シトレロック、シトレフィックス、シトレスプリングACL、およびシトレロックACL

K番号: K220833 · 2022-11-04

申請者Acuitive Technologies, Inc.
決定日2022-11-04
製品コードMAI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K220833. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220833.

When did Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL receive FDA 510(k) clearance?

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K220833.

Who is the listed applicant for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

The FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is MAI.

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公式ソース

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