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FDA 510(k)

シトレポレ™

K番号: K240450 · 2024-11-06

申請者Acuitive Technologies, Inc.
決定日2024-11-06
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Citrepore™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06 under 510(k) number K240450. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Citrepore™?

Citrepore™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240450.

When did Citrepore™ receive FDA 510(k) clearance?

Citrepore™ received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06, under 510(k) number K240450.

Who is the listed applicant for Citrepore™?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citrepore™?

The FDA product code for Citrepore™ is MQV.

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公式ソース

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