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FDA 510(k)

Vapotherm霧化アダプターAAA-2

K番号: K220869 · 2022-10-28

申請者Vapotherm, Inc.
決定日2022-10-28
製品コードCAF
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K220869. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2?

Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K220869.

When did Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2 receive FDA 510(k) clearance?

Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K220869.

Who is the listed applicant for Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2?

The FDA product code for Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2 is CAF.

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公式ソース

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