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FDA 510(k)

disposable ブレインバイオプシー・ニードル 2.0

K番号: K220897 · 2022-08-17

申請者PAJUNK GmbH Medizintechnologie
決定日2022-08-17
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220897. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Brain Biopsy Needle 2.0?

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K220897.

When did Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220897.

Who is the listed applicant for Disposable Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA product code for Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 is HAW.

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公式ソース

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