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FDA 510(k)

Accurynモニタリングシステム、AccurynスマートフォレーIAPUOテンプレートシステム12F、AccurynスマートフォレーIAPUOテンプレートシステム14F

K番号: K221020 · 2023-01-13

申請者Potrero Medical, Inc.
決定日2023-01-13
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221020. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F?

Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. The 510(k) number is K221020.

When did Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F receive FDA 510(k) clearance?

Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221020.

Who is the listed applicant for Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F?

The FDA 510(k) record lists Potrero Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F?

The FDA product code for Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F is EZL.

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公式ソース

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