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FDA 510(k)

解剖学的骨プレート

K番号: K221088 · 2023-01-18

申請者Double Medical Technology, Inc.
決定日2023-01-18
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Anatomic Bone Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18 under 510(k) number K221088. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anatomic Bone Plate?

Anatomic Bone Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K221088.

When did Anatomic Bone Plate receive FDA 510(k) clearance?

Anatomic Bone Plate received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18, under 510(k) number K221088.

Who is the listed applicant for Anatomic Bone Plate?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomic Bone Plate?

The FDA product code for Anatomic Bone Plate is HRS.

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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