PureLift Pro Plus — FDA 510(k) K221443

医療機器の概要

PureLift Pro Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221443. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PureLift Pro Plus?

PureLift Pro Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K221443.

When did PureLift Pro Plus receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221443.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Plus?

FDA 510(k)レコードには、Xtreem Pulse, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for PureLift Pro Plus?

The FDA product code for PureLift Pro Plus is NFO.

申請者としてXtreem Pulse, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262861PureLift Pro Max K243587PureLift GLOW K190269PureLift K173483純流外反圧パルス装置

関連機器（コード：NFO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261370LED光療マスク（LEDフェイスマスクパルス（FAC06NA））Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLC K260387SYNERJET PRO（SP-1003）；InPhiuse（SP-1003）；WOWJET（SP-1003）Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro デバイス（HD-109）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。