決定日2022-11-18
製品コードFAJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Single-Use Flexible Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K221580. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Single-Use Flexible Cystoscope?
Single-Use Flexible Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221580.
When did Single-Use Flexible Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?
Single-Use Flexible Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K221580.
Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Cystoscope?
The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Single-Use Flexible Cystoscope?
The FDA product code for Single-Use Flexible Cystoscope is FAJ.
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関連機器（コード：FAJ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。