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FDA 510(k)

デジタルビデオプロセッサ

K番号: K243117 · 2025-01-29

申請者Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2025-01-29
製品コードFGB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Digital Video Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243117. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital Video Processor?

Digital Video Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K243117.

When did Digital Video Processor receive FDA 510(k) clearance?

Digital Video Processor received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243117.

Who is the listed applicant for Digital Video Processor?

FDA 510(k)レコードでは、湖南バスティン医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Digital Video Processor?

The FDA product code for Digital Video Processor is FGB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261637単回使用型柔軟性支气管鏡K250232Vathin® ビデオ支气管鏡システムK251599単回使用尿路アクセスシートK250785単回使用型柔軟尿管鏡K242416単回使用可撓性支气管鏡：BC-E1C10、BC-E1C11、BC-E1C12、BC-E1E10、BC-E1E11、BC-E1E12、BC-E1H10、BC-E1H11、BC-E1H12；デジタルビデオモニター：DVM-D1、DVM-D2；単回使用サンプリング器：S-20mL、S-30mL、S-50mLK242535一回使用可能な柔軟性膀胱鏡（CY-E2E01、CY-E2E01R、CY-E2F01、CY-E2F01R、CY-E2G01、CY-E2G01R、CY-S2E01、CY-S2E01R）；デジタルビデオモニター（DVM-D1、DVM-D2）

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関連機器（コード：FGB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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