免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

QOCA画像スマートCXR画像処理システム

K番号: K221868 · 2023-01-27

申請者Quanta Computer, Inc.
決定日2023-01-27
製品コードQFM
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

QOCA image Smart CXR Image Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K221868. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QOCA image Smart CXR Image Processing System?

QOCA image Smart CXR Image Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. The 510(k) number is K221868.

When did QOCA image Smart CXR Image Processing System receive FDA 510(k) clearance?

QOCA image Smart CXR Image Processing System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K221868.

Who is the listed applicant for QOCA image Smart CXR Image Processing System?

The FDA 510(k) record lists Quanta Computer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QOCA image Smart CXR Image Processing System?

The FDA product code for QOCA image Smart CXR Image Processing System is QFM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてQuanta Computer, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231855QOCA®イメージ スマートRT形状描画システムK210179QOCA ポータブル ECG 監視装置

関連機器（コード：QFM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954マモサイトエイアイNeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808レイボルブ PTX-PEAZmedK243548ブリーフケース・トリアージAidoc Medical , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑