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FDA 510(k)

ガリオン画像強化フローロスコープX線システム、モバイル

K番号: K222080 · 2022-10-06

申請者Sg Healthcare Co, Ltd.
決定日2022-10-06
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sg Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K222080. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile?

Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Sg Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K222080.

When did Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K222080.

Who is the listed applicant for Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile?

The FDA 510(k) record lists Sg Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile?

The FDA product code for Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile is OWB.

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関連機器（コード：OWB）

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公式ソース

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