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FDA 510(k)

Unistik Touch 一回使用安全性注射針 - 16G、21G、23G、28Gおよび30G

K番号: K222111 · 2022-09-07

申請者Owen Mumford, Ltd.
決定日2022-09-07
製品コードFMK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K222111. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G?

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K222111.

When did Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G receive FDA 510(k) clearance?

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K222111.

Who is the listed applicant for Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G?

The FDA product code for Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G is FMK.

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公式ソース

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