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FDA 510(k)

Unistik® Pro

K番号: K222303 · 2022-10-25

申請者Owen Mumford, Ltd.
決定日2022-10-25
製品コードFMK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Unistik® Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K222303. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Unistik® Pro?

Unistik® Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K222303.

When did Unistik® Pro receive FDA 510(k) clearance?

Unistik® Pro received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K222303.

Who is the listed applicant for Unistik® Pro?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unistik® Pro?

The FDA product code for Unistik® Pro is FMK.

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公式ソース

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